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IPC发布IPC-6012EM,IPC-6012E刚性印制板的鉴定及性能规范的医疗应用补充标准

  2020年10月1日—IPC因为其最被广泛使用的一些标准开发应用附录以供特定的行业部门使用而广为所知,包括军事/航空、航天飞行、汽车和电信。现在,IPC已响应电子行业医疗设备部门的要求,发布了IPC-6012EM,IPC-6012E刚性印制板的鉴定及性能规范的医疗应用补充标准。

开发IPC-6012EM的IPC D-33AM工作组认识到,医疗设备行业的电子产品有两个不同的重点:相对大批量生产的用于医疗诊断设备的“标准尺寸”印制板;以及用于通常是人体植入式的极小设备的微型、高密度印制板。

  “我们了解到,医疗行业会在激光手术设备、辐射发射设备、x光机、超声波设备和植入式设备中使用电子产品,这些产品的失效可能会给病人带来很高的伤害风险。”IPC印制板标准和技术总监John Perry指出,“IPC认识到医疗设备行业对印制板的制造要求比目前IPC3级性能等级要求更严格。成立IPC D-33AM工作组是为了制定PC- 6012E印制板性能规范的医疗应用附录,以满足这些技术需求。”

  IPC的印制板设计标准系列(IPC-2220系列)和印制板性能规范(IPC- 6010系列)利用了三个IPC可生产性水平,旨在向终端用户传达在制造尺寸越来越小的印制板方面不断增加的成本和复杂性。IPC- 6012EM是IPC规范中第一个使用了新的设计级别“D”的附录,它是为了解决医疗设备的小型化水平而创建的。这一新的设计级别“D”超越了通常被认为是“高密度互连”(HDI)的典型特征尺寸,并且解决了60µm以下的导体宽度/空间和100µm以下的通孔结构的情况。

广东体彩网   美国食品和药物管理局(FDA)和欧盟(EU)提出的许多监管要求,有助于确保人类(和动物)的安全,不仅涉及人类和动物的药物和生物制品,还涉及电子医疗设备。例如欧盟医疗设备指令、欧盟主动植入式医疗设备指令和欧盟委员会法规。正如与IPC D-33AM工作组联络的IPC技术人员Andres Ojalill所指出的,“IPC- 6012EM的目的是根据上述规定,简化医疗设备用高可靠性印制板的生产,从而使技术要求和监管要求之间没有差距。”

有关IPC-6012EM的更多信息,请访问。

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